篇一：医疗机构管理规定
2023年海南省医疗机构管理规定
海南省医疗机构管理规定
海南省政府
规定
第一条
为加强医疗机构管理，维护社会医疗秩序，合理利用卫生资源，促进医疗卫生事业健康发展，保障人民身体健康，根据国家有关法律、法规和本省实际，制定本规定。
第二条
本规定所称的医疗机构，是指国家、公民、法人和其他组织举办的医院、门诊部、诊疗所、医疗协作联合体等医疗卫生保健机构（含个体开业行医）。本省行政区域内的医疗机构均适用本规定。
第三条
医疗机构必须遵守国家法律、法规、医疗卫生工作制度、技术操作规程和医疗道德规范，贯彻预防为主的方针，承担卫生行政主管部门规定的初级卫生保健任务。
医疗机构合法权益受国家法律保护。
第四条
各级各类医疗机构，都应严格履行审批和注册手续，自觉接受卫生行政主管部门监督。各级卫生行政主管部门对各级各类医疗机构统一实行行业管理。
医疗机构不需办理工商登记，免交营业税，由开办者提出书面申请，经卫生行政主管部门审批发给开业执照即可营业。
第五条
各级卫生行政主管部门审批医疗机构应根据社会医疗市场需要，合理布局，避免重复设置。审批工作按照有关程序公开进行，并在接到开业申请书之后十五天内作出决定。
第六条
省直属单位、中央国家机关及部队驻本省单位、外商投资企业和在省工商行政管理局注册的其他企业举办的医疗机构，以及设有床位的其他医疗机构，由省卫生行政主管部门审批注册发证。其余医疗机构由所在市、县卫生行政主管部门审批注册发证。
第七条
除本省县以上卫生行政主管部门外，其他任何部门和单位以及外省、自治区、直辖市发放的医疗机构开业执照在本省一律无效。
第八条
有下列资格之一者，可申请开业行医：
（一）获得高等医学院校毕业文凭，在国家或集体医疗机构连续从事本专业工作五年以上者；
（二）持有有效的主治医师或主治中医师任职资格证书者；
（三）一九八八年八月三十日前已持有本省县以上卫生行政主管部门发给的有效开业执照者；
（四）持有有效的医师或中医师任职资格证书者；
（五）经过本省县以上卫生行政主管部门考核，对某种疾病治疗确有特长的中医人员。
前款第
（四）、（五）两项人员只适用于在乡、镇以下地区开业行医。
第九条
有下列情形之一者，不得申请开业行医：
（一）全民所有制和集体所有制医疗机构的在职人员；
（二）因道德品质败坏或严重医疗过错，被开除公职或撤销从事医疗工作资格者；
（三）精神病患者及患有其他不适宜开业行医的疾病者。
第十条
举办医疗机构必须具备下列基本条件：
（一）法人代表必须是具有一定管理经验的医疗专业技术人员。
（二）有与医疗业务范围相适应的诊断、治疗、抢救用医疗仪器设备和药品。
（三）有健全的规章制度。
（四）有与医疗机构业务范围相适应的医、护、药、技人员和病床数。
1．医院：
病床总数不少于二十张；医院建筑面积按每床不少于四十五平方米计算；至少有三名医师（中医院至少含二名中医师）、四名护士和一名药剂师（士）。三名医师中至少有一名具有主治医师以上职称。
2．门诊部：
至少有三名医师（中医门诊部至少含二名中医师，专科门诊部至少含二名专科医师）和四名护士。
3．联合医院：
病床总数不少于二十张；至少有四名医师、六名护士、二名药剂士、一名检验士、一名放射技士。
4．联合诊所：
至少有二名医师、三名护士（产科联合诊所一名护士、二名助产士、一名药剂士）。
5．卫生所、诊所：
至少有一名医师。
6．卫生站：
至少有一名医师（士）或乡村医生。
第十一条
申请开办医疗机构的人员必须交验下列证件与材料：
（一）开业申请书；
（二）医疗机构组织章程及管理制度；
（三）毕业文凭或任职资格证书；
（四）个人履历、业务自传和有关证件；
（五）当地常住户口或暂住户口证；
（六）体格检查表；
（七）用房产权证书或租赁合约；
（八）银行资信证明或担保书。
第十二条
医疗机构名称，不得任意冠以中国、中华、省、市、县等字样，个体开业行医名称写本人姓名并冠以技术职务。其所使用印章须报审批注册发证机关备案。
第十三条
医疗机构变更科目、营业地址、歇业、复业等，须报审批注册发证机关批准；更换或增减人员须办理必要手续。
第十四条
医疗机构开业执照，由审批注册发证机关每年审核一次，并按规定收取年审费。
第十五条
任何医疗机构不得在医疗协作体内，以分支机构名义开展医疗业务活动。
第十六条
医疗机构须严格执行急诊首诊负责制度，对无力诊治的急重病人，要在积极组织抢救的同时，及时转送上一级医院。
医疗机构的各种记录表格、病历、证明、收费单据等存根资料须保存五年以上，处方须按规定年限保存，若发生医疗事故或严重差错应及时向审批注册发证机关报告。
第十七条
医疗机构所配备的药品只供治疗配方使用，不得对外经营。
第十八条
未经审批注册发证机关批准，医疗机构不得设立专家诊室。
第十九条
在专家诊室从事诊疗工作的医务人员，必须是具有副主任医师以上技术职务的医务人员，并只限于诊治
本专业的疾病。
第二十条
全民所有制和集体所有制医疗机构的在职医务人员的业余有偿服务必须由本单位统一组织，在本单位内进行。不得为获取个人收入，在工作时间或业余时间私自在家或以其他形式进行诊疗活动。
第二十一条
医务人员未经本单位领导同意，当地卫生行政主管部门批准，不得在外单位兼职从事医疗工作。
第二十二条
严禁医务人员利用职业之便出具假证明，索取或接受病人和病人家属钱财，收取转诊或检查介绍费。
第二十三条
体检工作规定如下：
（一）征兵、招收飞行学员和大中专生体检以市、县人民医院为主，由市、县卫生行政主管部门会同有关部门组织实施。
（二）丧失劳动力医学鉴定、非遗传性残疾儿医学鉴定、伤害医学鉴定和各种需要证明健康状况的体检，由专门机构或县以上人民医院组织专人负责进行。
（三）婚前体检由县以上人民医院或妇幼保健院组织专人负责进行。
（四）出入境人员体检由卫生检疫所组织专人负责进行。
（五）门诊部、卫生所、诊所、卫生站不得开展全身性体检工作。
第二十四条
因遗传性疾病诊断需要进行的胎儿性别医
学鉴定和人工授精技术科研工作，由省卫生行政主管部门指定医院负责，其他任何医疗卫生保健机构（含个体开业医生）不得以任何借口开展这两项工作。
第二十五条
任何医疗机构未经审批注册发证机关批准，不得以广播、电视、报刊、张贴等各种形式刊登医疗广告。
第二十六条
医疗广告内容只限于医疗机构名称、地址、从医者姓名、技术职务、学位、专业特长、诊疗科目及诊疗时间，严禁虚夸宣传。
第二十七条
医疗机构必须严格执行国家规定的医疗服务收费标准。
医疗服务收费标准由省卫生和物价行政主管部门归口管理。
第二十八条
医疗卫生机构引进自用的国外医疗仪器设备，须报省卫生行政主管部门审查批准。
第二十九条
违反本规定者，由卫生行政主管部门按下列规定处理：
（一）违反第四条、第六条、第七条规定者，予以取缔并处以二千至五千元罚款。
（二）违反第十二条规定者，处以五百至一千元罚款并责令其限期改正。
（三）违反第十三条规定者，处以五百至一千元罚款并责令其限期补办手续。
（四）违反第十四条、第十五条、第十八条、第十九条
规定者，处以一千至二千元罚款并限期补审或改正。
（五）违反第十六条规定者，处以一千至二千元罚款并责令其改正。
（六）违反第十七条规定者，没收全部违法所得并处以一千至五千元罚款，并视情节轻重责令停业整顿直至吊销开业执照。
（七）违反第二十条、第二十一条、第二十二条规定者，处以五百至二千元罚款并责令具结悔过。
（八）违反第二十三条、第二十四条规定者，没收非法所得并处以一千至五千元罚款，并视情节轻重对直接责任人和领导给予纪律处分或对个体开业者吊销开业执照。
（九）违反第二十五条、第二十六条规定者，处以一千至五千元罚款并责令其肃清影响。
（十）违反第二十七条规定者，没收全部违法所得并处以二千至五千元罚款，情节严重的，停业整顿直至吊销开业执照。
（十一）违反第二十八条规定者，处以一千至五千元罚款，因重复引进的ＣＴ、核磁共振等大型医疗仪器设备而导致严重经济损失者，追究其领导人责任。
（十二）违反本规定而导致医疗事故者，按《海南省实施〈医疗事故处理办法〉细则》处理，触犯刑律者，由司法机关依法追究其刑事责任。
第三十条
本规定施行后，《海南省个体和联合医疗机构管理暂行规定》和《海南省医疗市场管理暂行规定》同时废止。
第三十一条
本规定由省卫生行政主管部门负责解释。
第三十二条
本规定自发布之日起施行。
1991年10月25日
海南省医疗机构管理规定
医疗机构病历管理规定
医疗机构病历管理规定
广州医疗机构管理规定
医疗机构病历管理规定(版)
《完整医疗机构病历管理规定》
医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定
海南省建设工程消防管理规定
1120医疗机构病历管理规定(版)
篇二：医疗机构管理规定
2023年医疗机构管理制度规定
2023年医疗机构管理制度规定1按照本条例
助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者
意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。
第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。
第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。
第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
第五章监督管理
第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理
职权：
(一)负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验;(二)对医疗机构的执业活动进行检查指导;(三)负责组织对医疗机构的评审;
(四)对违反本条例的行为给予处罚。
第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。
医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。
第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。
医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。
第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书;对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。
第六章罚则
第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业
活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。
第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告;对造成危害后果的，可以处
以1000元以下的罚款;对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。
第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家
律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
第七章附则
第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。
第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。
第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。
第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。
医疗机构病历管理规定（____修订)
第一章总则
第一条为加强医疗机构病历管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方的合法权益，制定本规定。
第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。病历归档以后形成病案。
第三条本规定适用于各级各类医疗机构对病历的管理。
2023年医疗机构管理制度规定2一、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
二、医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
三、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
四、医疗机机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
五、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。
六、医疗机构不得使角非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作
七、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴有本人姓名、职务或职称的标牌。
八、医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
九、未经医师(士)亲自诊治的病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明或死亡证明书等证明文件：未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
十、医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字。无法取得患者意见时，应当取得患者家属或者关系人同意并签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在场时，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或被授权负责人的批准后实施。
十一、医疗机构发生医疗事故，按照《医疗事故处理条例》有关规定处理。
十二、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的"规定办理。
十三、医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。
十四、医疗机构必须按照人民政府及物价部门的有关规定收取医疗费用，详细列项，并出具收据。
十五、医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
十六、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政卫生行政部门的调遣。
篇三：医疗机构管理规定
2023医院管理规章制度
2023医院管理规章制度1一、原则
安全第一，科室申请。
二、管理流程
1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
4、验收：货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。
5、请领：仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。严禁使用者与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的处罚。
6、使用：医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。
7、库房管理：高值耗材的库房管理为零库存管理制度。
8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。
2023医院管理规章制度21、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使
用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
2023医院管理规章制度31、医院由院长分工负责领导门诊工作。各科主任、副主任应加强多本科门诊的业务技术领导。各科（特别是内、外、妇、中医等科）应确定一位主治医师或具有多年临床经验的医师协助科主任领导本科的门诊工作。
2、对病员要进行认真检查，简明扼要、准确的记载病历。主治医师应定期检查门诊医疗质量。
3、门诊检验、放射等各种检查结果必须做到准确、及时。门诊手术应根据条件规定一定范围。医师要加强对换药室、治疗室的检查指导，必要时要亲自操作。
4、加强检诊，做好分诊工作引导。发热、腹泻病人到发热门诊就诊，严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染，做好疫情报告。
5、门诊工作人员要做到关心、体贴病员、态度和蔼、有礼貌、耐心解答患者的问题。尽量简化手续，有计划、合理的安排病员就诊。
6、员工必须按时上、下班，护士长每天安排考勤，记录下当天迟到、早退的人员。
7、员工必须按各科室排班表上班。调整班次必须经科主任、护士长的同意。
8、员工在工作期间因某种原因暂时离开自己的工作区域要请示科主任或护士长，不能出现空岗现象。
8、员工在岗期间，不得做与工作无关的事，并严格遵守科室操作规定。
9、各科室主任、负责人、护士长应及时对员工的违纪行为予以批准和教育。
10、员工在工作期间必须保持立、坐、行的端庄大方姿态，不能面对病人有挖鼻、抠耳、梳理头发等不雅之举。
2023医院管理规章制度4高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业
1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3、产品必须具有产品合格证。
4、生产企业授权给销售企业的授权书。
5、销售人员的身份证复印件。
（二）由采购科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。
（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意
在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。
四、处置使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。
2023医院管理规章制度5一、科室应当安排至少1名掌握新生儿复苏技术的医护人员在分娩现场。分娩室应当配备新生儿复苏抢救的设备和药品。
二、妇产科医护人员应当接受定期培训，具备新生儿疾病早期症状的识别能力。
三、新生儿病房应当严格按照护理级别落实巡视要求，无陪护病房实行全天巡视。
四、妇产科实行母婴同室，加强母婴同室陪护和探视管理。住院期间，产妇或家属未经许可不得擅自抱婴儿离开母婴同室区。因医疗或护理工作需要，婴儿须与其母亲分离时，医护人员必须和产妇或家属做好婴儿的交接工作，严防意外。
五、严格执行母乳喂养有关规定。
六、新生儿住院期间需佩戴身份识别腕带，如有损坏、丢失，应当及时补办，并认真核对，确认无误。
七、新生儿出入病房时，工作人员应当对接送人员和出入时间进行登记，并对接收人身份进行有效识别。
八、规范新生儿出入院交接流程。新生儿出入院应当由医护人员对其陪护家属身份进行验证后，由医护人员和家属签字确认，并记录新生儿出入院时间。
九、新生儿病房应当加强医院感染管理，降低医院感染发生风险。
十、新生儿病房应当制定消防应急预案，定期开展安全隐患排查和应急演练。
十一、对于无监护人的新生儿，要按照有关规定报告公安和民政等部门妥善安置，并记录安置结果。
十二、对于死胎和死婴，医疗机构应当与产妇或其他监护人沟通确认，并加强管理；严禁按医疗废物处理死胎、死婴。对于有传染性疾病的死胎、死婴，经医疗机构征得产妇或其他监护人等同意后，产妇或其他监护人等应当在医疗文书上签字并配合办理相关手续。医疗机构应当按照《传染病防治法》、《殡葬管理条例》等妥善处理，不得交由产妇或其他监护人等自行处理。违反《传染病防治法》、《殡葬管理条例》等有关规定的单位和个人，依法承担相应法律责任。
2023医院管理规章制度6为保证医院正常工作秩序，保护患者身体健康，确保国家财产不受损失，杜绝或尽量减少安全事故的发生，遵循“注意防范、自救互救、确保平安、减少损失“的原则，根据本院实际情况，制定本管理制度。
1、院长是医院安全工作的第一责任人，医院安全工作由院长领导下的安全工作领导小组（综合治理领导小组）负责。各科室向领导小组负责，实行责任追究制。
2、医院每月要对职工进行有关安全方面的知识教育，教育形式应多样化；每月科主任要有针对性的对科室人员进行安全教育。要对职工进行紧急突发问题处理方法、自救互救常识的教育。紧急电话（如110、119、122、120等）使用常识的教育。
3、建立重大事故报告制度。院内外职工，患者出现重大伤亡事故一小时以内以书面形式报告饶河县卫生局及相关部门；患者出走、失踪要及时报告；不得隐瞒责任事故。
4、建立健全领导值班、职工值日值宿制度；加强医院管理，保证医院的工作秩序正常；负责医院安全保卫的值班人员要经常和派出所保持密切联系，争取派出所对学校安全工作的支持和帮助。
5、加强对职工的医德教育，树立敬业爱岗思想，提高业务水平和质量，随时注意观察患者心理变化，防患于未然，不得呵斥和变相取笑精神病患者，不得将精神病患者赶出医院或病房。
6、外单位或部门手术或者会诊需请我单位人员的，未经饶河县卫生局批准、院委会同意，不得擅自离院参加。
7、医院要教育职工遵守医院规章制度，按时到院、按时回家，防止意外事故发生。
8、医院要定期对病房进行安全检查，发现隐患及时消除，情况严重的，一时难以消除要立即封闭，并上报饶河县卫生局。
9、医院要经常检查院内围墙、厕所、栏杆、扶手、门窗、楼梯以及各种体育、户外活动、消防、基建等设施的安全情况，对有不安全因素的设施要立即予以维修和拆除，确保职工和患者工作、学习、生活场所和相应设施既安全又可靠。
10、医院组织集体活动，要将安全工作摆在第一位，要履行相关审批程序，要制定有针对性的安全应急预案。
2023医院管理规章制度一、室内场所全面禁烟，做到“四无”：无吸烟现象，无烟具，无烟头，无烟味。
二、首诊医师须询问病人吸烟史，入出院病人须宣教控烟知识，并纳入病历质量考评。
三、全院职工有劝阻吸烟的责任和义务。
四、禁烟标志挂在醒目位置：1、各科室醒目位置张贴标志，禁止吸烟。2、门诊大厅、住院大厅、电梯、候诊区、会议室及走廊、厕所、楼梯都应张贴禁烟标志。
五、对于违反者，按以下规定处罚：
1、医务人员及行政工作人员穿工作服吸烟，发现一次，每人每次处罚200元。
2、科室办公室内吸烟，发现一次，每人每次处罚200元。
3、凡是在医院120车辆、商务车、轿车内吸烟，驾驶员未出面禁止或禁止无效一律处罚驾驶员，第一次扣当月奖金50%，累计两次当月奖金全部扣完。同时扣除120车队队长当月职务津贴。
4、科室未设有控烟监督员（处罚100元）有监督员但无检查督导及记录（处罚100元），控烟办公室随机和不定期抽查，但每周不少于1次。
5、工休座谈会无控烟宣传和教育内容（处罚100元）。
6、首诊医务人员未向患者进行控烟宣传、或有宣传无记录（处罚100元）。
7、科内未完成控烟知识培训，或有培训无培训书面材料、参加人员签字记录（处罚100元）。
8、无鼓励和帮助吸烟职工戒烟的记录（处罚100元）。以上处罚，涉及科室扣款一律由科主任个人承担。由控烟办公室具体管理，监察科负责登记备案，财务科负责执行。
2023医院管理规章制度根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：
一、进购管理
1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理
由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理
1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
2023医院管理规章制度（一）总则
1．为了加强医院信息系统的领导和管理，促进医院信息化工程的应用和发展，保障系统有序运行，制定本规则。
2．本规则所称的信息系统，是由计算机及其相关配套的设备、设施构成的，按照系统应用目标和规则对医院信息进行采集、加工、存储、传输、检索等处理的人机系统（即现在医院建设和应用中的信息工程）。
3．医院信息系统管理是为了保障系统建设和应用，保障系统功能的正常发挥，保障运行环境和信息的安全，满足各工作站对系统操作和维护的全部活动。
4．各级各类医院根据本规则，结合医院不同的功能任务和医院信息系统规模大小，参照以下内容制定适宜于本医院的信息管理制度。
（二）组织管理
1．医院信息系统的组织管理机制是医院信息管理系统领导小组（简称领导小组）。
2．领导小组由下列人员组成：组长：院长/业务副院长成员：医务、护理、信息、经营管理、药剂、计算机工程技术等人员。
3．领导小组的主要职能和任务：
（1）对医院信息系统建设和应用进行总体规划，审查和制定系统应用中有关人员职责、技术规范、工作流程、性能指标等工作规则和制度。
（2）加强对医院信息系统的组织领导、协调解决医院工程建设中和重大问题。
（3）审核、部署系统建设和应用中的重要活动，如规则计划，网络管理、系统配臵、人员培训等。
4．医务部门领导在系统建设的应用过程中负责日常组织协调和管理工作。
5．信息管理部门负责人是系统建设和系统建设和系统应用的领导者和指挥者（简称系统负责人），应对所属人员实行分工负责。
6．信息管理部门工程技术人员全面负责系统规则、计划、系统配臵、系统调试、系统维护、安全管理、人员培训等技术管理工作。
（三）信息系统的技术管理
1．信息管理部门工程技术人员是信息系统技术管理的直接责任者，应以实现系统功能为目的，以满足用户需求为宗旨，对信息系统的操作和维护进行
2．信息系统内各类设备的配臵，由系统负责人提出配臵规划和计划，报有关领导审批后实施。
3．每一子系统或挂接的可执行程序在上网运行前，信息工程技术人员必须严格按照功能要求在备用服务器上全面调试，达到功能要求且排除一切可能的数据冲突后交用户实际上网使用。
4．信息工程技术人员实行分工负责制。
5．管理部门各种设备由信息管理部门负责人管理或指定专人负责。
6．系统管理员或机房值班人员负责服务器的数据备份和日结工作。
7．信息系统管理员负责各工作站模块登录口令密码的设臵并做好记录。工作站操作人员更换时，要立即做好口令的更改。
8．根据系统功能要求，系统负责人提出各子系统和模块的使用权限和使用分配方案，报请领导小组核准实施。
9．系统负责人管理全面技术工作和运行管理工作，出现技术问题或故障，应遵循《信息系统服务器故障应急处理规程》处理。
（四）信息系统安全管理
1．信息系统的安全管理包括：数据库安全管理和网络设备设施安全管理。
2．系统负责人和信息工程技术人员必须采取有效的方法和技术，防止网络系统数据或信息的丢失、破坏或失密。
3．利用用户名对其他用户进行使用模块的访问控制，以加强用户访问网上资源权限的管理和维护。
4．用户的访问权限由系统负责人提出，领导小组核准。
5．系统管理人员应熟悉并严格监督数据库使用权限、用户密码使用情况，定期更换用户口令密码。
6．信息工程技术人员要主动对网络系统实行查询、监控，及时对故障进行有效的隔离、排除和恢复工作。
7．所有进入网络使用的软盘，必须经过网络中心负责人同意和检毒，未经检毒杀毒的软盘，绝对禁止上网使用。对造成“病毒”漫延的有关人员，应严格按照《医院信息系统安全保护规则》有关条款给予经济和行政处罚。
8．信息系统所有设备的配臵、安装、调试必须由信息工程技术人员负责，其他人员不得随意拆卸和移动。
9．所有上网操作人员必须严格遵守计算机以及其他相关设备的操作规程，禁止其他人员在工作进行与系统操作无关的工作。
10．保持机房的清洁卫生，并做好防尘、防火、防水、防静电、防高压磁场、防低磁辐射等安全工作。
11．信息工作技术人员有权监督和制止一切违反安全管理的行为。
（五）工作站管理
1．各工作站所有使用人员必须严格遵守《信息系统管理规则》、《医院信息系统安全保护规则》、《信息系统工作站录入人员管理通则》各工作操作规程以及有关信息管理制度。
2．严格按照计算机操作使用规程进行操作。操作中必须做到精力集中，细致认真、一丝不苟、快速准确，及时的完成各项录入工作。
3．经常保持各种网络设备、设施整洁干净，认真做好信息设备的日清月检,使网络设备始终处于良好的工作状态。
4．加强设备定位定人管理，未经信息工程技术人员允许，不得随意挪动、拆卸和外借所有计算机及相关网络设备、设施。
5．机房内严禁存放易燃、易爆、易腐蚀及强磁性物品；遇有临时停电及雷电天气，应采取保安措施，避免发生意外。
6．机房内不准吸烟、进食、会客、大声喧哗；严禁无关人员上机操作或进行其他影响网络正常运行的工作。
7．严格交接班制度，工作中遇到的问题要及时报告。
2023医院管理规章制度1一、拟建立的内部管理制度。
包括人事管理制度、福利管理制度、考勤管理制度、财务管理制度、预算管理制度、奖惩管理制度、投诉管理制度、文件管理制度、员工基本规范、通讯设备管理制度、管理体系及重大事项决策管理制度、培训管理制度。详细内容此处略。
二、拟建立的质量手册及程序文件。
包括质量手册、文件控制程序文件、质量记录程序文件、管理评审程序文件、人力资源程序文件、合同评审程序文件、物业接管程序文件、服务设计开发程序文件、采购程序文件、入住管理程序文件、内部审核程序文件、不合格程序文件、数据分析程序文件、纠正防措施程序文件等。详细内容此处略。
三、拟建立的项目综合服务工作手册。
包括各级岗位职责工作手册、受理事务作业规程、接待服务作业规程、服务质量意见征询作业规程、交接班管理作业规程、跟班作业管理作业规程、监督投诉箱管理作业规程、受理服务设备使用管理作业规程、岗位工作质量标准与考核奖罚办法、病区保洁作业规程、消毒隔离管理作业规程、医用垃圾处理作业规程、保洁设备用品及工具使用规范管理作业规程、病房清洁作业规程、治疗室清洁作
业规程、手术室ICU清洁作业规程、消杀管理作业规程、公共场所定期消毒作业规程、大堂走廊楼梯清洁作业规程、办公室护士站会议室接待室值班室等清洁作业规程、洗手间清洁作业规程、配膳室清洁作业规程、处置室清洁室清洁作业规程、金融物资重地清洁作业规程、电器通讯设施清洁作业规程、室外清洁作业规程、化粪池排污水井清洁作业规程、垃圾站清洁作业规程、园艺绿化管理作业规程。详细内容此处略。
四、拟建立的质量记录文件。
因数量达几百份，此处省略。
2023医院管理规章制度11篇一:医院控烟管理规章制度
一、医院成立控烟领导小组，法人代表兼任组长，院办公室具体负责控烟计划的实施和督导。
二、院内凡是属于公共场所，包括诊断室、治疗室、输液大厅等处，张贴禁烟标志，严禁吸烟。
三、医院宣传栏定期张贴禁烟和控烟健康教育相关内容，大力宣传控烟要求和不吸烟好处及吸烟危害等。
四、要求院内员工吸烟者，休息时或工余时间到指定地点吸烟，提倡少吸烟，过渡到不吸烟为宜。若违规，一次性罚款20元。力争年内达到全面无烟目标。
五、严禁诊疗期间，一边诊疗一边抽烟医院控烟规章制度医院控烟规章制度。规劝和教育患者在诊疗期不吸烟，尤其是在多人诊疗室内。若遇批评教育无效者，可报告控烟领导小组赴现场处理。
篇二:医院控烟工作规章制度
为了让广大患者和医务人员有一个文明、健康、和谐的医疗服务环境，提高控烟知识和控烟参与意识，提供戒烟咨询和技术指导，将我院创建为“全国无烟医院”，根据中华医院管理学会《无烟医院》标准，结合我院实际，特制定本制度。
一、在医院控烟领导小组的领导下，由医院控烟工作办公室具体负责本制度的实施。
二、本院职工、患者以及家属一律不得在医院内所有诊疗区域、办公室、公共场所等非吸烟区吸烟。
三、在院内设置吸烟区，并张贴醒目标识和指引，吸烟者只能在吸烟区吸烟。
四、医院拒绝接受烟草广告商赞助和标明了烟草广告的物品，院内不刊登、张贴、播放、散发烟草广告;在职工办公室、会议室、工作场所不得设有烟具及与烟草有关的物品;医院小卖部不得出售香烟。
五、医务人员不得在病人面前吸烟，教师不得在学生面前吸烟。
六、定期向全院职工、门诊及住院病人开展控烟知识讲座，利用宣传栏、、院报和宣传小册子等形式进行控烟宣传。
七、医务人员应掌握控烟知识、方法和技巧，对吸烟者提供简短的劝阻指导
八、全体员工均是控烟义务宣传员，应大力宣传吸烟有害健康等控烟知识医院控烟规章制度百科。
1.均有义务进行同伴教育及相互监督。
2.均有义务对病人及家属进行控烟宣传。
九、对在院内非吸烟区吸烟的人，全院工作人员均有责任进行劝阻或指引其到吸烟区内吸烟，劝阻无效时可逐级向上报告或请相关人员协助处理。
十、建立控烟督察机制，并将控烟信息、督察结果及时公示。
2023医院管理规章制度12医院保安员管理规章制度11、保安人员每天上班前必须做好一切准备工作，准时到岗到位，工作时必须着警服并保持警容严整。
2、严格交接班制度，交班人员及时交待清楚处理或待处理的事情。
3、上班时不准迟到，不准串岗，不准聊天，不准抽烟，不准睡觉，不准看书看报。
4、及时接听好报警电话，对报警求助的必须及时赶赴现场，认真调查处理，处理结果要及时向科领导汇报。
5、服从分配，有事调休或调班一定要报请同意。
6、要注意个人卫生和公共场所卫生，特别是办公室卫生，要始终保持清洁整齐。
7、同志之间要团结友爱，相互尊重，不做不利于工作、团结的事，不讲不利于工作、团结的话，大家团结一致共同努力做好工作。
医院保安员管理规章制度2第一条为了加强医院安全保卫工作，规范安全保卫工作的管理，提高保安人员的素质，创建一支纪律严明、作风优良、素质过硬、保障有力的保安队伍，切实维护医院工作人员和就诊患者人员的生命安全、维护医院财产和设备的安全、维护良好的医疗秩序，树立华丰医院医疗文明窗口的良好形象，构建和谐医院，结合本院的实际情况，特制定《邻水华丰医院保安管理制度》，以下简称本《制度》。
第二条在医院的领导下，维护医院治安秩序，保障医疗工作的正常运行，严格各项安全保卫措施，确保医院内部和周边环境的安全，发现重大问题及时向上级主管领导请示、报告，必要时向公安部门报告。
第三条贯彻执行国家有关安全保卫工作的法律、法规，开展安全保卫基础工作建设;
第四条制定和组织落实医院各项安全保卫工作制度、防范措施和预案，做好车辆停放管理工作;
第五条开展防火灾、防盗窃、防抢劫、防爆炸、防破坏和防诈骗、防失泄密、防治安灾害事故等安全防范工作;
第六条加强内部治安管理，预防和制止发生在医院的违法犯罪行为和扰乱医院正常工作秩序的行为，同刑事犯罪分子和其他危害治安行为作斗争，维护医院安全稳定;
第七条及时向公安机关报告发生在医院的刑事案件、治安案件、治安灾害事故，并保护现场协助公安机关调查;向公安机关报告医院的重大不安定因素，协助公安机关和有关部门采取预防和化解措施;
第八条协助有关部门做好有轻微违法人员的帮助、教育工作，调解医院内部治安纠纷，根据我院的实际情况协助处理医患矛盾，确保我院人员、财产安全;
第九条负责医院内部、周边场所、各类库房等消防安全管理，定期开展治安、消防安全工作检查，建立检查记录，及时化解内部不安定因素、消除治安隐患，确保要害部位的安全;
第十条根据需要，检查进入医院人员的证件，登记出入的物品和车辆;
第十一条在医院范围内组织进行治安防范巡逻和检查，建立巡逻、检查和安全隐患整改记录;
第十二条完成院领导交办的其他任务。
第十三条着装规定
1、保安人员上岗执勤时，按规定着统一服装、佩戴胸卡。
2、保安人员须按规定着装，保安服不得与便服混穿，不同季节的保安服不得混穿。
3、着保安服不准披衣、敞怀挽袖、卷裤腿、歪戴帽子、穿拖鞋、凉鞋或赤足。
第十四条举止和仪容规定
1、保安人员执勤时应做到精神饱满、姿态端正、动作规范、举止文明;着装外出工作，执勤和出入公共场所时，不准袖手或将手插入口袋、不准搭肩、挽臂、边走边吸烟、吃东西、嬉笑打闹，严禁上班期间饮酒。
2、保安人员不准留长发和剃光头，不得染发;不准留大鬃角和长胡须。
3、保安人员上班前要进行仪容仪貌检查，对检查中发现的问题必须得到纠正。
4、对进入院内或车位的车辆或外出车辆，在保安队员3米之内时，必须行举手礼。保安员应立定向左/右转体90度，并执行车辆左直行手势，在车辆驶过时，敬礼。
第十五条语言和礼节规定
1、保安人员应具有良好的职业道德，做到文明服务、礼貌待人、与来访人员交谈时应态度和蔼、语气柔和、不卑不亢、以理服人，服务热情、主动、亲切。
2、在工作中使用语言要简洁准确、文明规范、接触群众时，说话要和气，使用“你好、请、您、对不起、谢谢、再见”等礼貌用语，严禁使用粗暴或不文明语言;做到文明执勤、文明用语。
3、执勤遇见领导要主动问侯。
第十六条值班室管理规定
1、值班室内应保持整洁、美观、统一。
2、严禁在值班室内喧哗、打闹、从事赌博(禁止任何人在外参与赌博活动)、迷信、色情等其他不良行为。
3、妥善保管好个人财物，注意防盗。
4、注意防火，不得在值班室内使用大功率的家电，不得私拉电线。
第十七条岗位纪律规定
1、严格在法律规定的范围内开展保安服务工作，不准超越职责权限。严格履行岗位职责，不准做与保安服务无关的事情(尤其是涉及私人纠纷问题)。
2、不准刁难来访人员，晚间值班期间及时给就诊患者指引，并通知相应科室医护人员。
3、不准脱岗、空岗、睡岗、不准迟到、早退。接班须提前十分到岗，做好交接记录。
4、严格遵守医院的各项规章制度和内部保密制度。
5、要爱护公物。
6、晚间按时巡视各科室，发现闲杂人等要清退，发现水电浪费现象要及时处理，刮风下雨等恶劣天气要及时关闭各楼层门窗，发现院基础设施损坏时，要及时采取补救措施，或通知相关科和上级主管领导及院总值班。
7、有重要情况要妥善处置并及时上报，不准迟报、漏报和隐瞒不报。第十八条建立应急人员的通讯录，定时进行消防技能的培训及演练，以提高保安人员在各类突发事件中的应急能力。
第十九条保安人员凡具备下列情形之一的，予以辞退并解除劳动关系处理：
1、纪律性差、责任心不强，不遵守医院关于保安人员的管理制度，在值班时屡次违反医院相关规定制度的，且拒不改正者;
2、院内发生治安刑事案件、纠纷或打架不及时处理;当班不维护医院秩序，致使医疗工作受到干扰;员工人身安全受到威胁或发生意外事故，坐视不理;遇突发性事件、安全隐患不及时处理和报告，推卸责任;当班玩忽职守，疏于防范，致使发生安全事故;利用工作之便，索要财物，侵占公私利益者;当班喝酒或酒后失态，造成不良影响者。
3、本人因身体、家庭原因或不适应该项工作等原因需要请辞者。第十九条保安人员违反保密条例，泄露医院机密的;以及做出损害医院利益行为的，情节恶劣、造成不良后果的，除进行相应赔偿外，直接予以解聘。
2023医院管理规章制度13信息科部门职责
(1)职能：
在院长、分管院长的领导下，负责全院计算机网络及信息管理工作。
(2)请示与上报：院长、分管副院长
(3)任务与职责：
1、信息科在院长、分管院长的领导下开展工作。
2、负责医院信息化建设、管理工作。
3、制定医院信息化建设战略规划，年度工作计划并组织实施。
4、建立健全信息管理的各项规章制度。
5、利用互联网的优势，做好医院对外宣传工作，负责医院的建设及管理。
信息科岗位职责
一、信息科科长岗位职责
（一）在院长领导下，负责医院信息科的日常工作。
（二）制定本科室的工作计划并认真实施，做好年度工作总结。
（三）负责组织全院各类应用系统的管理。
（四）负责组织与外部有关部门的计算机联网和信息交换
（五）负责组织全院网络和综合数据的安全管理。
（六）遵守医院各项保密制度。
二、成员岗位职责
（一）参与制定信息化工作规划与年度计划
（二）负责信息化相关文档资料的归档整理工作和有关资料的统计上报工作。
（五）负责院内对外数据交换
（七）负责计算机及附属设备的档案管理
（八）负责本部门各类文件收发、运转和档案资料管理。
（九）协助中心领导办理行政、对外交流和思想政治工作，负责中心内部行政事务工作。
（十）完成部门领导交办的其他工作。
信息科工作制度
1．在院长领导下积极主动地做好全院信息管理工作。严格执行岗位职责和请示报告制度。
2．对所属部门要建立完善的岗位责任制和严格的工作制度，工作有计划、有落实、有检查。
3．定期组织、督促、检查医院信息网络系统的各项工作，充分发挥信息功能作用，向业务科室提供信息反馈资料。
4．定期开展医疗质量和成本效益分析工作，向院领导提供医疗、管理信息，为领导决策提供服务。
5．模范遵守医院各项规章制度，尽职尽责做好本职工作，及时完成领导交给的各项任务。
6．按照国家有关规定，做好信息的保密工作。
信息科管理目标
为医院总目标的实现，信息科管理符合三甲医院及山东省基本现代化医院的基本要求，做到：
1.加强对医院总目标的贯彻，严格遵守科室综合目标责任考评细则。
2.建立、完善医院信息系统（HIS），使其促步系统化、完整化，逐步实施PACS。
3.具有高度的责任心，端正工作作风，加强业务培训，提高科室成员素质。
4.加强网络设备的维护，使其正常运行。
5.监控网络运转，保证数据畅通运行，做好数据备份。
6.做好数据统计，确保信息统计的准确性，提供决策依据。
7.做好充足的准备，随时应对网络的突发事件。
信息科业务工作规程与流程
一、信息科科长工作规程与流程：
（一）组织协调好全科各项工作。
（二）组织落实制定全院信息化工作应用规划和年度工作计划，并组织对计划落实情况的检查。
（三）组织落实计算机设备、网络的使用和维护,对硬件故障、设备报废情况报告，提出处理意见报院长；
（四）组织落实全院信息系统的论证、调研、系统分析、开发及应用软件的使用与维护。
（五）组织落实全院网络和综合数据的安全管理，遵守各项保密制度。
（六）完成上级交办的各项任务。
二、综合管理岗位工作规程与流程：
（一）协助部门领导，起草全院信息化工作应用规划和年度工作计划，并实施对计划情况的检查。
（二）协助部门领导，制定医院信息化工作的有关管理制度及考核办法，并负责组织实施。
（三）组织落实信息化技术培训计划。
（四）按照上级规定及要求，完成信息化相关文档资料的归档整理以及有关资料的统计上报。
（五）经领导同意，负责对外交换数据并对数据进行处理，做好登记工作。
（六）计算机设备、耗材的购置要严格按照政府采购办法、医院相关管理规定，按照各部门的需求，结合工作实际进行论证后，拟订设备购置计划报告报主任。
（七）要建立设备档案，同时与院固定资产管理部门核对。内容包括型号、设备配置、设备________、安装地点及变动情况、启用时间、使用科室
（人员）、设备故障情况及检修记录等。遇到设备变更，应及时登记变更。
（八）负责注册用户、设置口令、授予权限，并适时加以修改，以便增强系统的保密程度。
（九）负责本部门各类文件收发、运转和档案资料管理，并及时归档。
（十）协助部门领导做好本院各项信息化工作的日常监督，办理行政、对外交流和思想政治工作以及内部行政事务工作。
（十一）遵守各项保密制度，做好安全保密工作。
三、网络系统管理岗位工作规程与流程：
（一）协助部门领导起草网络建设及发展总体规划和年度工作计划，并实施对计划情况的检查。
（二）网络建设必须采取防火、防水、防雷击、防电磁干扰、防盗等防护措施，确保全院的通信设备及网络设备的安全与畅通。
（三）网络的日常管理和维护：
１、每日检查计算机网络的运行情况，确保线路畅通、网络设备安全稳定运行，做好运行日志。
２、运用防、杀病毒软件、防火墙对网络实行实时防护，一旦发现病毒或“黑客”侵入立即向主任汇报并迅速组织清除。
３、定期检查内网计算机是否与互联网实行物理隔断。
（四）负责落实各项网络安全管理制度和用户管理，做好客户端操作系统权限控制、应用系统操作权限分级控制、数据库操作权限分级控制。
（五）做好网络运行状态监督与数据库数据备份工作；对计算机网络操作系统和大型数据库系统的运行情况每工作日进行检查，有异常的立即向主任汇报并迅速组织排障。
（六）负责网络管理资料的整理和归档。
（七）遵守各项保密制度，做好安全保密工作。
（八）完成部门领导交办的`其他工作。
四、硬件设备管理岗位工作规程与流程：
篇四：医疗机构管理规定
2023通用医院的管理规章制度
（经典版）
编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日
序言
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等安全管理制度。加强对供应商以及危化品的日常安全管理，认真做好物资的检验和交付、使用、处置等完整记录。
六、危化品的存放应严格遵循分类、分项、专库、专储的原则。化学性质相抵触或灭火方法不同的危险品不得同存一库。对不同化学性质，混合后将发生化学变化，形成燃烧、爆炸，产生有毒有害气体，且灭火方法又不同的化学危险品，必须分别贮存，严禁混合贮存。
七、危化品及其用后的包装箱、纸袋、瓶桶等，必须严加管理，使用部门或科室统一集中回收，按医疗废物处置原则处理。不得随意倾倒危化品及其包装物。
八、医院危化品安全管理执行分级责任制管理，部门和科室负责人为安全管理责任人。使用部门和科室对危化品安全管理具体负责；职能部门包含药学部、总务科、医学装备科对相应使用危化品科室进行每月定期督导、监管工作，并作出分析评价（质量控制），上报医院安全生产管理委员会；医院安全生产管理委员会是医院危化品安全管理部门，全面负责医院危化品安全管理工作，负责督促各职能部门做好危化品监管工作，定期分析医院危化品安全管理情况。
九、医院将危化品安全管理工作纳入目标管理，严格按照院科两级目标责任对使用部门及职能监管部门进行考核。
十、本制度自发布之日起执行，原相关制度或规定在本制度执行之日废止。
____医院
20__年9月22日
2023通用医院的管理规章制度精选篇2一、医院成立由分管院长、科护士长组成的护理质量管理委员会，负责全院护理质量管理目标及各项护理质量标准制定并对护理质量实施控制与管理。
二、护理质量实行病区、科室、护理部三级控制和管理。
1、病区护理质量控制组(1级)：由2-3人组成，病区护士长参加并负责。按照质量标准对护理质量实施全面控制，及时发现工作中存在的问题与不足，对出现的质量缺陷进行分析，制定改进措施。检查有登记、有记录并及时反馈，每月填写检查登记表及护理质量月报表，报上一级质控组。
2、科护理质量控制组(2级)：由3-5人组成，科护士长参加并负责。每月有计划地或根据科室护理质量的薄弱环节进行检查，对于检查中发现的`问题及时研究分析，制定切实可行的措施并落实。填写检查登记表及护理质量月报表,报上一级质控组。
3、及时研究、分析、解决检查中发现的问题。每月在护士会议上反馈检查结果，提出整改意见，限期整改。
三、建立专职护理文书终末质量控制督查小组，由主管护师以上人员承担负责全院护理文书质量检查。每月对出院患者的体温单、医嘱单、护理记录单、手术护理记录单等进行检查评价，不定期到临床科室抽查护理文书书写质量，填写检查登记表,上报护理部。
四、对护理质量缺陷进行跟踪监控，实施护理质量的.持续改进。
五、各级质控组每月按时上报检查结果，科及病区于每月30日以前报护理部，护理部负责对全院检查结果进行综合评价，填写报表并在护士长例会上反馈检查评价结果。
六、护理部随时向主管院长汇报全院护理质量控制与管理情况，每季度召开一次护理质量分析会，每年进行护理质量控制与管理总结并向全院护理人员通报。
七、护理工作质量检查考评结果作为各级护理人员的考核内容。
2023通用医院的管理规章制度精选篇3为确保医院工作质量和正常工作秩序，强化医院管理，健全内部监督约束机制，在员工中牢固树立“以病人为中心，以质量为核心”的服务宗旨，以经济杜杆为手段，从严治院，充分调动全院员工的积极性和创造性，全心全意为人民服务。依据《医院工作制度和各级各类人员岗位职责》、《中华人民共和国劳动合同法》，结合我院实际，特制定本制度：
一、工作制度
上班后各科室人员应迅速就位，各司其职，不准聚集聊天或打电话聊天，不准披头散发、化浓妆、涂指甲、穿拖鞋（B超室人员除外）、不准擅自离岗、脱岗、串岗、大声喧哗、谈笑风生、看与医疗或本职工作无关的书刊、看电视、听收音机、打游戏机、打瞌睡、做私事，不得在工作时间会客，更不准在诊室、导诊台、仓库、药房、药库、收费处会客。
二、考勤制度
1、所有员工上下班实行打卡考勤制度，不得替代打卡，违者当事人双方各罚款50元。因工作原因漏打，需领导签字为证。无故漏打一次罚款10元。
2、病事假两天以内（包括两天）扣发假内工资，3—7天扣发假内工资及奖金。旷工一天扣发当月工资的30％，旷工两天扣发当月工资的50％，两天以上者给与辞退。
3、迟到、早退、脱岗10分钟以内每次罚款5元，10分钟以上每次罚款10元，超过半小时按旷工半天计算。
4、因工作需要加班者，在不影响科室正常工作的安排下可以补休，到月底未补休完的按每小时3元的加班费计算。
注：凡加班者必须由相关科室负责人签字认可，否则无效。
三、诊疗制度及制度服务标准
(一)、诊疗制度
1、要树立法治观念，加强法律意识。
2、严格按照医疗技术规范进行操作，严格遵守消毒隔离制度、院内感染制度及无菌操作原则。
3、工作中发现问题及时向上级汇报，逐级上报，及时解决。
4、各科室负责人要以身作则，带头执行医院的各项规章制度。
5、建立健全医疗文书管理制度。病历、处方书写要规范，完成各种操作后当事人必须签字。及时向有关科室、医生、领导反应患者的意见。
6、加强医疗安全意识及医护法律法规的学习。
(二)、制度服务标准
1、全程导诊制：为患者进行正确引导，协助患者进行挂号、交费、检查、取药等，指导患者办理各种诊疗手续，提高就诊效率，降低患者的`时间和精神成本。
2、首问负责制：患者向医院任意工作人员咨询时，都要耐心解答。自己不能回答的要替患者询问，直至患者得到满意答复。
3、诊疗保密制：医护人员要严格保守患者的诊疗秘密，实行一医一患一室的就诊模式。尊重患者的隐私。
4、知情选择制：患者享有充分的知情权、选择权，医务人员要向患者进行详细的解释，征得同意后方可进行特殊操作。
5、诊后随访制：定期对患者进行回访，了解康复情况，对其进行康复指导。提高治愈率及康复速度。
四、请销假制度
员工有病有事需休班者，必须严格执行请销假制度。请病、事假半天，由本人填写假条，经科室负责人签字批准后，方可离开。请病、事假一天以上，须经科室负责人及院长签字批准后，方可离开。所有请假条必须统一交办公室备案。不得打电话、带口信请假。(特殊情况除外)
五、会议制度
1、院例会
每周一次，定于每周五下午，各科室负责人参加。总结上周工作，同时布置下周工作。
2、全院职工会
每月一次，定于每月染的物体表面，用含有效氯20__－5000g/L消毒液的抹布覆盖。
4）一般诊疗用品如血压计、听诊器应保持清洁，每日使用后用75％乙醇或500mg／L有效氯溶液消毒，血压计袖带每周清洗消毒一次，被血液、体液污染后，应立即清洁消毒晾干备用。
13、医疗废物的处置应遵循《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和《医疗废物分类目录》的有关规定，规范医疗废物分类、收集、转运等交接登记工作，实行双签名，交接登记保存三年以上。
2023通用医院的管理规章制度精选篇5为保证医院正常工作秩序，保护患者身体健康，确保国家财产不受损失，杜绝或尽量减少安全事故的发生，遵循“注意防范、自救互救、确保平安、减少损失“的原则，根据本院实际情况，制定本管理制度。
1、院长是医院安全工作的失踪要及时报告;不得隐瞒责任事故。
4、建立健全领导值班、职工值日值宿制度;加强医院管理，保证医院的工作秩序正常;负责医院安全保卫的值班人员要经常和派出所保持密切联系，争取派出所对学校安全工作的支持和帮助。
5、加强对职工的医德教育，树立敬业爱岗思想，提高业务水平和质量，随时注意观察患者心理变化，防患于未然，不得呵斥和变相取笑精神病患者，不得将精神病患者赶出医院或病房。
6、外单位或部门手术或者会诊需请我单位人员的，未经饶河县卫生局批准、院委会同意，不得擅自离院参加。
7、医院要教育职工遵守医院规章制度，按时到院、按时回家，防止意外事故发生。
8、医院要定期对病房进行安全检查，发现隐患及时消除，情况严重的，一时难以消除要立即封闭，并上报饶河县卫生局。
9、医院要经常检查院内围墙、厕所、栏杆、扶手、门窗、楼梯以及各种体育、户外活动、消防、基建等设施的安全情况，对有不安全因素的设施要立即予以维修和拆除，确保职工和患者工作、学习、生活场所和相应设施既安全又可靠。
10、医院组织集体活动，要将安全工作摆在制定操作规程，建立技术档案和维护保养、交接以及使用情况报告制度)。
2、固定资产实行三级账卡制，财务处设置固定资产总账，后勤、设备、图书的财产物资会计分门别类地设置固定资产明细账，使用科室兼职人员建卡片账(台账)(固定资产总账科目的登记内容及方向，要与明细科目的登记内容、记账方向完全一致)。各科密切配合，定期或不定期清点实物，核对账目，要求账物相符，防止物资积压、损坏、变质、被盗等情况的发生，积极指导协助有关人员管好、用好固定资产。
3、固定资产的范围，主要指建筑物和使用年限在一年以上、单项价值在规定起点以上的设备装具、医疗器械仪器设备。具体标准:通用设备单价在500元以上，业务技术专用设备单价在800元以上，耐用时间在一年以上;单价在20元以上，耐用时间在一年以上的大批同类物资设备也属固定资产范围，应按固定资产管理。
4、固定资产的分类归口管理
①房屋、建筑物及其各种附属设施，各种车辆、机电设备、锅炉、水暖、电器、家具、被服及有关设备等，归后勤管理。
②医疗设备、医疗器械、电子仪器、电脑、录相设备及有关医疗、教学、科研、专用设备等，归设备科管理。
③图书杂志及重要文献资料，归图书室管理。
5、管理科室对各种固定资产要切实加强管理，记好明细账，严格执行采购、验收、出入库、调拨、变价、报损、报废等手续。对调入、捐赠或加工自制设备，亦应及时办理编号建账、入库、分配等有关手续，并根据凭证或合理作价，载入固定资产总账和明细分类账内。
6、各科增设家具、设备、仪器时，均需事先按规定(或计划)作出计划，经过审批手续方可购置与供应。如新增设备、家具价值在200元以上，科室须报后勤、设备科，并经院长办公会研究同意后，方可购置与供应。
7、凡属固定资产管理的物资，须无偿调拨或折旧作价处理和报废时，均须报经院长审批，并以此据作账务处理。
8、各科领用的各种固定资产，不准随意变动，如确因工作需要，在科室之间进行调配时，须经有关管理部门办理过户手续。对各科室某些不再使用或有多余的固定资产，管理部门应予调出，以防止物资财产积压和浪费。
9、管理部门每年对固定资产全面清查，核对一次，发现余缺应及时作出记录，查明原因，提出处理意见，按报批手续报院长批准后进行账面调整。需追究责任者，按有关制度规定处理。
10、建立固定资产管理档案，房屋及建筑物的地质资料，设计、施工及竣工图纸，电器、水暖安装路线等有关材料，应归档保存，大型、贵重精密仪器等参照《仪器设备档案资料管理制度》执行。
11、固定资产的管理和使用应纳入科室工作的重要范畴，做到合理使用，管理完善，因玩忽职守或违反规定造成财产损失者，当事人或科室必须立即写出书面报告，述明原因，根据情节按有关规定加以处理，对隐情不报者应严加处罚。
2023通用医院的管理规章制度精选篇1.医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2.医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3.医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案，即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4.在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5.医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6.临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8.一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
9.对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。
篇五：医疗机构管理规定
2023最新医疗机构规章制度5篇
2023最新医疗机构规章制度
【篇1】
一、首营企业、首营品种的质量审核制度
1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。
3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。
5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。
6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
二、质量验收的管理制度
1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。
2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。
3、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。
4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。
5、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。
6、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。
8、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
9、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。
10、连锁门店委托配送的产品，验收可简化程序，由门店验收员按送货凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量等项目的核对，无误后在凭证上签名即可。
三、产品出库复核管理制度
1、产品按先产先出，近期先出，按批号发货的原则出库。
2、保管人员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将发货单交给复核人进行复核，复核员复核无误后，在发货单上签字。
3、出库复核，复核员如发现如下问题应停止发货，并报质管部处理。
①、商品包装内有异常响动。
②、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
③、包装标识模糊不清或脱落。
④、不合格、过期或已淘汰无菌医疗器械。
4、做好出库复核记录，并保存三年备查。
四、产品保管、养护制度
1、正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范，无倒置现象。
2、根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的储存质量。医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识清楚。一次性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放，3、根据季节、气候变化做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测
并记录温湿度，并根据具体情况及时调节温湿度，确保储存安全。
4、质管部负责对养护工作的技术指导和监督。
5、养护人员应坚持定期对在库商品按“三、三、四”的原则进行养护与检查，做好养护检查记录，发现质量问题，及时与质管部联系，对有问题的产品设置明显标志，并暂停发货与销售。
6、建立重点产品养护档案。
7、不合格品应存放在不合格品库(区)，并有明显标志，不合格产品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
8、对近效期产品应按月填报近效期月报表。
五、不合格品管理制度
1、质管部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。
2、产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。
3、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写“复查通知单”报质管部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。
4、在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。
5、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。
6、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。
7、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。
六、退货商品管理制度
1、为了加强对配送退回产品和购进产品退出和退换的质量管理，特制定本制度。
2、未接到退货通知单，验收员或仓管员不得擅自接受退货产品。
3、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。
4、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收
标准重新进行验收，并作出明确的验收结论，并记录，验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质管部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。
5、质量无问题，或因其它原因需退出给供货方的产品，应经质管理部门审核后凭进货退出通知单通知配送中心及时办理。
7、产品退回、退出均应建立退货台帐，认真记录。
七、质量否决制度
1、职能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权。
2、质量否决内容：
①、产品质量方面，对产品采购进货的选择，首营品种审核，到货检查验收入库储存，养护检查、出库复核、质量查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
②、服务质量方面，对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能。
③、工作质量方面，对影响企业质量责任落实，影响经营医疗器械质量的行为和问题予以不同程度的否决。
3、否决依据：
①、产品质量法。
②、医疗器械监督管理条例。
③、国家药品督管理局有关文件规定等。
④、企业制定的质量管理制度。
4、否决职能：
产品质量的否决职能由质管部行使，服务质量和工作质量的否决职能由质管部与人力资源部共同行使。
八、质量事故报告处理制度
1、质量事故指产品经营活动中，因产品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况，质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。
2、重大质量事故：
①、由于保管不善，造成整批产品破损，污染等不能再提供使用，每批次产品造成经济损失2023元以上。
②、销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威协人身安全或已造成医疗事故者。
③、购进假劣产品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在2023元以上者。
3、一般质量事故：
①、保管不当，一次性造成损失2023以下者。
②、购销“三无”产品或假冒、失效、过期商品，造成一定影响或损失在2023元以下者。
4、质量事故的报告程序时限
发生质量事故，所在部门必须在当天内报企业总经理室、质管部。质管部接到事故报告后，应立即前往现场，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过2天。
5、以事故调查为依据，组织人员认真分析，明确有关人员的责任，提出整改措施，坚持“三不放过”的原则，即事故原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过。
6、质量事故处理：
①、发生质量事故的责任人，经查实，轻者在季度考核中处罚，重者将追究行政、直至移交司法机关追究刑事责任。
②、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政责任。
③、对于重大质量事故，质管部的负责人与公司主要负责人，应分别承担相应的质量责任。
九、人员健康状况与卫生管理制度
1、卫生进行划区管理，责任到人。
2、办公场所、门店营业场所屋顶，墙壁平整，地面光洁，无垃圾与污水，桌面应每天清洁，每月进行一次彻底清洁。
3、库区内不得种植易生虫的草木。
4、库房内墙壁、顶棚光洁，地面平坦无缝隙，库内每天一清扫，每周一大扫。
5、库房门窗结构紧密牢固，物流畅通有序，并有安全防火，清洁供水，防虫、防鼠等设施。
6、库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。
7、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员健康体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。
8、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检、替检行为。
9、经体检如发现患者有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者，立即调离原岗位或办理病休手续。
10、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。
十、效期商品管理制度
1、本企业规定产品近效期：距产品有效期截止日期不足6个月产品。
2、有效期不到6个月的产品不得购进，不得验收入库，必要时必须征得业务部门同意。
3、仓库对有效期产品应分类，相对集中存放，出库应做到先产先出、近期先出，按批号发货的原则。
4、有效期产品过期失效不得销售，应填不合格品报表，由质管部按“不合格产品确认处理程序”处理。
5、配送中心对近效期产品必须按月填报催销表，业务部门接到“近效期产品催销表”后，应及时组织力量进行促销，或联系退货，以避免过期失效造成经济损失。
十一、质量信息管理制度
1、质量信息是指企业内、外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
2、建立以质管部为中心，各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。
3、按照信息的影响，作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理。
A类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出判断和决策，并由企业各部门协同配合处理的信息。
B类信息：指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质管部协调处理的信息。
C类信息：只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。
4、质量信息的收集，必须做到准确、及时、高效、经济。
5、质量信息的处理
A类信息：由企业领导判断决策，质管部负责组织传递并督促执行。
B类信息：由主管领导协调部门决策，质管部传递反馈并督促执行。
C类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质管部。
6、质管部按季填写“质量信息报表”并上报主管领导，对异常突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
7、部门应相互协调、配合、定期将质量信息报质管部，经质管部分析汇总后，以信息反馈方式传递至执行部门。
8、质管部负责对质量管理信息的处理进行归类存档。
十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度
1、企业员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。
2、负责用户访问工作的主要部门为：质管部和业务部。
3、访问对象，与本企业有直接业务关系的客户。
4、访问工作要根据不同地区和用户情况，采用多种形式进行调研。
5、各有关部门要将用户访问工作列入工作计划，落实负责人员，确定具体方案和措施，定期检查工作进度，保证有效实施。
6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息，及时了解客户对产品质量和工作质量的评价。
7、做好访问记录，及时将被访客户反映的意见、问题或要求传递有关部门，落实整改措施，并将整改情况答复被访问客户。
8、各部门要认真做好用户访问和累积资料的工作，建立完善的用户访问档案，不断提高服务质量。
9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部，商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部，责任部门是各部门。
10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内必须给予答复。
11、各部门应备有顾客意见簿或意见箱，注意收集顾客对服务、商品质量等方面的意见，并做好记录。
12、质量查询和投诉时收集的意见，涉及到的部门必须认真做好处理记录，研究改进措施，提高服务水平。
13、对质量查询和投诉中的责任部门和责任人，一经查实，按企业有关规定从严处理。
十三、有关记录和凭证的管理制度
1、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性与服务所达到的水平，根据《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规制定本项制度。
2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录;凭证是指购销票据、证照资料及表示商品、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。
3、记录和凭证的设计由使用部门提出，由质管部统一编制，使用部门按照记录凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。
4、未经质管部审核、编制，擅自印制、制作质量记录与凭证，财务部门不予报销。
5、有关记录和凭证须由相应岗位资格的人员填写，收集和整理，每月或季由所在部门、门店指定专人收集、装订，保管至当年年终。
6、有关记录和凭证的填写，应严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。
7、对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改，应在错误处划——横线，在边上空白处注明正确的内容，同时盖修改人的私章，或签名。
8、同一项记录必须用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写，禁用铅笔和红色笔(冲单等可用负数表示)。
9、对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章，收集部门应对其合法性和有效性进行认真审查，由质管部审核后存档。
10、购进产品和配送产品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符;购进票据和配送票据应妥善保管十年。
11、质管部负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监督检查，对其中不符合要求的提出改进意见。
12、记录和凭证按国家有关规定进行保存，有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过商品效期一年，但不得少于三年。
13、须归档的有关记录和凭证在次年1月底前移交公司人力资源部，由人力资源部负责跨年度有关记录和凭证的归档和规范管理。
十四、业务经营质量管理制度
1、严格执行“按需进货，择优选购”的原则。
2、在采购医疗器械时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。
3、采购医疗器械应制定计划，并有质量管理机构人员参加，采购医疗器械应签订书面采购合同，明确质量条款。
4、采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订证明各自质量责任的质量保证协议书，协议书应明确有效期。
5、购销产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实完整，其内容应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。
6、首营品种应按首营品种质量审核制度办理有关审核手续。
7、采购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质管部共同做好产品质量管理工作。
8、凡经质管部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。
9、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。
10、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。
11、定期不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。
十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度
1、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，特制定本制度。
2、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体如下：
接触或进入人体器械，如有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤、损伤、严重损伤。
非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响、有间接影响、有重要影响。
医疗器械种类、品种繁多，对人体引起不良反应的影响因素程度不尽一致，一般有：
A、医疗器械的质量因素;B、操作技术因素;C、被医疗患者的体质因素或其他因素，如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出现医疗器械使用后的不良反应，必须认真调查、分析、核实，必要时经有关技术监督管理部门检查、验证确定。
3、质量管理部为企业不良反应监测管理小组(ADR)，负责收集、分析、整理、上报企业的产品不良反应信息。
4、有关部门应注意收集正在经营的产品不良反应信息，填报不良反应报告表，每季度第一个月10号前上报季度不良反应报告表，上报ADR小组。
5、应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。
6、企业在销售植入性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械或新产品时，应注意产品质量追踪，做好销售登记，及时搜集顾客对该产品的质量意见，及时处理并做好处理记录。
7、发生不良反应的产品，应就地封存于不合格区不得销售，并把信息告知生产企业，以便妥善安置。
8、企业ADR小组必须集中不良反应报告表，根据确认的信息对经营品种做出调整，并提醒生产企业注意，提醒业务经营部门注意，并于每季度第一个月15日前向地、市药品不良反应监测中心汇报，以便妥善处理。
9、对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后在季度质量考核中处罚。
十六、产品质量标准管理制度
1、为保证所经营的产品符合法定的质量标准，根据有关法律法规，特制定本制度。
2、产品质量标准管理部门为质量管理部。
3、质量管理部门专人登记、保管，并建立质量标准目录，供复核检验、考评该批产品质量。
4、业务部门在购进首次经营品种时，应向供货厂家索取该品种的质量标准，到货后将质量标准、样品以及首次经营审批表送质量管理部审核。
5、进口产品的质量标准为现行版国家药品监督管理局颁发的产品标准和国际上通用的标准。如上述标准未收载的，应采用国家药品监督管理局核发的《进口产品注册证》或《一次性进口产品批件》时核准的质量标准。
6、对于缺少标准的产品，质管员应向供货商及厂家索取，复印留存，定期整理，编制目录，装订成册。
7、不得经营不符合标准的产品，如发现不符合标准的产品，应作好登记，并报质量监督部门。
十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定
1、各部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。
2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表，检查、考核情况应如实记录，质管部部门负责监督与抽查。
3、自查、考核结束10日内各部门应向质管部反馈质量管理制度执行与问题整改情况。
4、凡不按规定时间认真进行自查的部门，每次扣罚该部门主要负责人的奖金100元。
5、在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的，每笔按责任大小给予责任人处以50元以下处罚，如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，根据情节轻重，损失大小和对存在问题的认识态度，扣罚主要责任者的奖金。
6、对自查和抽查中存在的问题，质管部提出整改意见并发出“整改通知书”，未在要求的时限内整改到位的，应加倍处罚。
7、全年无质量差错的岗位人员，每人按超额奖发放奖金，对企业质量管理体系提出合理建议，有利于企业管理，能提高工作效率，产生经济效益的职工，可根据贡献大小给予嘉奖和鼓励。
9、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。
十八、特殊产品的管理制度
1、“特殊产品”指根据有关规定对储存条件、使用方法、特殊用途等特殊作用的产品。
2、特殊产品的购进、保管储存、销售、使用必须按规定执行。
3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写，收集和整理，每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期后一年。
4、特殊产品的管理文件设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更等应符合国家、地方有关法规要求，由文件管理部门负责检查、管理工作。
十九、一次性使用无菌医疗器械管理制度
1、“一次性使用无菌医疗器械”指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
2、为加强一次性使用无菌医疗器械的管理，保证产品的安全、有效，依据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》制定本制度。
3、一次性使用无菌医疗器械的验收记录应真实完整。验收记录应有：到货与验收日期、名称、数量、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期、验收人员等。
4、一次性使用无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染等符合产品标准的规定储存。
5、一次性使用无菌医疗器械的购进、验收、销售、养护检查、配送出库应有相应岗位人员记录，并保存到有效期后两年。
6、公司质管部门定期对一次性使用无菌医疗器械的购进、配送及储存进行督促检查，确保产品的安全有效。
二十、质量方面教育、培训及考核的管理制度
1、为提高员工的质量素质、业务水平，更好地为客户服务，特制定本制度。
2、质量管理部负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育;既重现理论学习，又注重实践运用;既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。
3、培训方法：集中培训与个别培训相结合;企业内与企业外培训相结合;采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。
4、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。
5、企业新进人员上岗前进行质量教育、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台帐、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训结束，根据考核结果择优录取。
6、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。
7、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有规定处理。
二十一、文件管理制度
为了使本企业的文件(包括电报，下同)管理进一步规范化、制度化、科学化，使文件的办理、管理整理(立卷)，归档等工作衔接有序，做到高效、及时、准确、安全，特制定本制度。
凡涉及质量管理的有关文件，按《质量管理文件制订的规定》、《质量管理文件管理及使用的规定》办理。
《质量管理文件制订的规定》
1、起草文件的组织机构：本企业应有执业药师或其他技术负责人的文件起草筹备机构，根据本企业的实际确定文件制定的运作程序，批选合格的文件起草人员，提出编制文件的相关规定和要求。
2、起草文件人员要求：
(1)、必须是关键岗位人员，如采购部门、质量管理部门、终端服务部门的负责人和授权人员。
(2)、应具备必须的教育和实践经验资格。
(3)、懂技术，敢管理，勇于承担责任，善于与他人合作等。
3、文件的起草
(1)、文件的起草主要由文件使用部门择人负责起草，以保证文件内容的全面性和准确性。(应根据本企业实际情况写具体内容)。
(2)、草稿交质量管理部门初审，由人力资源部分发与文件有关部门审核，并签发意见，再由起草人修改，最后由质量管理部门负责人定稿。如有不同意见，由质量管理部门负责人裁定。
(3)、要杜绝文件的片面性，增加文件的可行性。起草的文件应达到下列要求：
A、文件标题、类型、目的、原则应有清楚的陈述。
B、文件内容准确，不可模棱两可，可操作性要强。
C、条理清楚，易理解，便于使用。
D、提倡实事求是，不反对借签别人的先进经验，但绝不能生搬硬套，难以形成的文件可待时机成熟后再期完成。
4、文件的生效
(1)、文件定稿后，需有起草人、审核人、批准人签字，并注明日期方能生效。
(2)、涉及一个部门的文件由本部门负责人审核、质量管理部门负责人批准;涉及全公司的文件，由质量管理部门负责人审核，总经理批准，正式下文执行，以保证文件的准确性和权威性。
(3)、定稿文件不得使用手抄，以防差错。
(4)、已定稿的文件要统一格式、统一编号，便于查找。(应写出具体格式和编号的方法)。
2023最新医疗机构规章制度【篇2】
1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。
2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。
3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写申请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为生效。一般常用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采购供应。不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。
4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备科，由设备，科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。
5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后才能报废。经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。
6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视具体情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器械仪器设备，必须建册登记工作量，以备考查。
7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作，否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。
8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。
2023最新医疗机构规章制度【篇3】
为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。
一、质量管理部职责
1、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章;2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行;3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行;4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询;6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;
7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督;8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的;9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作;10、完成其它核实的质量管理工作。
二、业务部职责
1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施;2、向财务部提供资金需求及付款计划;3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案;4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价;5、负责医疗器械货源和价格行情的调研;6、负责采购合同的起草，并提交审批核准;7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核;8、负责本部门员工培训计划的制定;9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责
1、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章;2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行;3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续;4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关;5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放;6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错;7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生;8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部
门的实施落实;9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续;10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。
四、医疗器械购进管理制度
1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度;2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则;3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案;4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期;5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准;6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准;7、从生产(经营)企业购进首批医疗器械应向生产(经营)企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题;8、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管;9、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款;10、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题;11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。
五、质量验收的管理制度
1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本制度;2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训后方可上岗;3、验收员应对照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收;4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库;5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月(含)的不得入库;
实践中，发生离职员工侵犯公司商业秘密时，争议焦点往往不是员工有没有义务保守公司的商业秘密，而是该秘密是不是构成受法律保护的商业秘密，以及单位如何提供证据证明离职员工实施了侵权行为及侵权造成的损失。由于商业秘密侵权证据很难收集，或调查取证的成本非常高，往往导致单位对侵权行为束手无策。
企业在制定规章的时候可以约定通过保密协议，据此证明商业秘密的存在、证明企业对商业秘密采取了保护措施，一旦发生侵犯商业秘密的行为，便于举证，有利于企业借助法律手段保护自己的商业秘密，维护合法的权益。
6、应做好医疗器械质量验收记录(微机)，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章(微机员应注意保密本人口令密码)，验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论;7、退货验收按进货验收程序进行验收。
六、医疗器械储存与养护管理制度
1、为了保证对医疗器械(区)实行规范管理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度;
2、按照安全、方便节约、高效的原则，正确分配仓位，合理使用仓容，按照五距要求，合理堆码、整齐、牢固，无例置现象;3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛;4、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10点，下午4点各观测一次并做好温湿度记录，并根据医疗器械的性质及时调节温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效;5、医疗器械要有效实施色标管理，待验产品，退货产品区————黄色;合格产品，待发产品区————绿色;不合格产品区————红色;6、医疗器械产品应分类储存管理。应分：卫生材料敷料类、金属器械类，一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放;7、实行医疗器械效期储存管理的产品，对近效期的产品可设定近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销;8、保持库房(区)货架的清洁卫生，定期进行清量打扫，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;9、医疗器械产品，坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库养护工作，防止医疗器械产品变质失效，确保储存器械产品质量的安全、有效;10、养护人员应按照医疗器械产品养护的管理规定要求，定期对在库器械产品，根据流转情况进行养护与检查，并做好养护记录，发现质量问题，及时向质量管理部报告，对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。防止不合格产品流入市场。
七、医疗器械配发复核管理制度
1、为规范医疗器械出库配发管理工作，确保本企业销售的医疗器械符合质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，特制定制度;2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出;3、医疗器械按先产先出近期先出，按批号发货的原则出库;4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出发货通知保管人员按内部移库单发货完毕后，在内部移库单上签字或盖章，并分发至对应
门店的货位或周转箱内，交复核人员复核。复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等;5、对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在内部移库单上签字或盖章，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货部门名称和复核人员等项目。出库复核记录凭证应保存不得少于__年;6、出库复核与检查中，复核人中如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理：
(1)医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏;(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏等现象;(3)包装标识模糊不清或脱落;(4)医疗器械超出有效期。
八、医疗器械效期产品管理制度
1、医疗器械凡应标明有效期的，未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理;2、医疗器械应按批号进行储存养护，根据医疗器械的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码存放;3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。
4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌;5、近效期医疗器械产品，配送中心仓库各连锁门店，按月填写效期崔销报表，报总部业务部和总经理，以便于掌握近效期情况，进行崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没有及时上报，造成损失，责任由部门自负，按有关罚则处罚;6、有效期不是6个月的，不得购进，不得验收入库;7、及时处理过期失效产品，严格杜绝过期失效产品发出流入市场。
九、不合格医疗器械管理制度
1、质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效控制的管理机构;2、质量不合格的医疗器械不得采购，入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品;3、在医疗器械入库验收过程中发现不合格的产品，应存放于医疗器械不合格品库(区)挂红牌标志。报质量管理部同时填写拒收报告单，通知业务部、财务部把住付款关，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法;4、质量管理部在检查医疗器械的过程中发现不合格的产品，应出具医疗器械不合格产品通知单，及时通知配送中心仓库和各连锁门店立即停止出库，配送和销售，同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品，集中存放于配送中心不合格产品库(区)挂红牌标志;5、在医疗器械养护，出库过程中发现不合格产品，应立即停止配送和发货。同进按配送记录追回已发的不合格产品，并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库(区)挂红牌标志。
十、卫生规范
1、卫生管理责任到人，办公场所应明亮，整洁，无环境污染物;2、办公场所屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落，地面光洁，无垃圾，尘土和污染物;3、办公场所地面、桌面等每天清洁，每月进行一次彻底清洁;4、库区内不得种植易生虫的草木，地面光洁、无积水，垃圾，排水设施正常使用;5、库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序，并有安全防火、防虫、防鼠等设施;6、库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损;7、在岗员工必须着装整洁，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发，男、女发型适宜，不得留怪发型;8、每年定期在__月份组织全员健康体检。健康检查应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检结果由综合办存档备案;9、严格按照规定的检查项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为。经
体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它的疾病，应立即调离原岗位或办理病休手续。患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。
十一、医疗器械产品技术资料管理制度
1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管，所有经营品种均应取得产品标准;2、医疗器械检验的标准为：
(1)《医疗器械注册管理办法》;(2)《医疗器械新产品审批规定》;(3)《医疗器械生产企业监督管理办法》;3、产品标准包括：生产、制造所采用的质量标准与技术参数，检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告，产品性能自测报告，产品使用说明;4、质量管理部为产品标准管理部门，负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收;5、质量管理部对业务部门采购新产品必须向厂方索要产品技术报告，产品性;6、上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判定为不合格产品时，或上级药品监督部门，卫生行政部门、技术监督部门公告，发文，通知查处发现的不合格产品，本企业应立即通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。同时，按配送记录追回不合格产品，并将不合格产品移入不合格品库(区)挂红牌标志等待处理;7、不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。报损、销毁工匝配送中心统一管理，各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品，不合格产品的报损，销毁由配送中心仓库部门提出申请。填写报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表，经批准后，并填写财务损益单，报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁;8、明确不合格医疗器械仍继续配送销售的，应按经营责任制，质量责任制度的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚;9、不合格医疗器械的报损，销毁记录应按规定妥善保存__年。安全卫生管理
制度能自测报告，产品使用说明书交质管部存档，没有以上报告的新产品，一律拒收。
十二、医疗器械销售与售后服务制度
1、连锁总部和门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品，总部和连锁门店在显著的位置悬挂《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》;2、医疗器械产品实行公司总部统一采购、统一配送到连锁门店销售。不得向其他单位销售，门店不得自行采购和销售;3、公司总部和门店不得经销无产品注册证、无生产许可证的医疗器械产品;4、总部和门店不得经销过期、失效、不合格及国家淘汰的医疗器械产品;5、企业应有经营品种目录，并建立销售记录台帐，内容项目完整，不漏项目，不得违规超范围经营医疗器械产品;6、总部和门店不得误导、欺骗顾客、散布违法广告、不得损害消费者合法权益;7、应收集用户对医疗器械产品质量和企业服务质量的评价意见;8、应对用户意见或质量问题跟踪调查，并正确处理用户意见和质量问题;9、需要维修的医疗器械产品总部和门店积极度为消费者做好退换货的管理工作。并做好退换货记录。
十三、质量跟踪和不良反应报告制度
1、为了加强经营医疗器械的安全监管，医疗器械不良反应监测工作的管理，确保医疗器械使用安全有效。根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制定本制度;2、业务部应建立完整的医疗器械购销记录，保存完整的有效证件，购销记录及有效证件必须保存到产品有效期限后满__年;3、发现不合格医疗器械，应立即停止销售，及时向质量管理部报告。经验证为不合格的及时公告，主动收回不合格产品;4、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业医疗器械的不良信息。各部门、门店应注意收集所经营医疗器械不良信息，及时填报不良反应报告，上报
质管部。
十四、门店进货验收陈列制度
1、医疗器械必须从总部购进，不得自行从其它渠道采购医疗器械;2、门店应按照具体品种的销售情况，及时向总部报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构，保存经营需要，避免积压滞销;3、门店设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作;4、质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货医疗器械的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商及数量的核对，并对其包装外观进行检查;5、陈列医疗器械的货柜、橱窗保持清洁干净;6、凡有质量疑问的医疗器械，一律不予上架陈列、销售。
企业规章制度也可以成为企业用工管理的证据，是公司内部的法律，但是并非制定的任何规章制度都具有法律效力，只有依法制定的规章制度才具有法律效力。
劳动争议纠纷案件中，工资支付凭证、社保记录、招工招聘登记表、报名表、考勤记录、开除、除名、辞退、解除劳动合同、减少劳动报酬以及计算劳动者工作年限等都由企业举证，所以企业制定和完善相关规章制度的时候，应该注意收集和保留履行民主程序和公示程序的证据，以免在仲裁和诉讼时候出现举证不能的后果。
2023最新医疗机构规章制度【篇4】
1、目的确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可
证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。
4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
4.7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
4.8每年对购进情况进行质量评审。
2023最新医疗机构规章制度【篇5】
临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。