下面是小编为大家整理的生产监督工作计划执行情况汇总表,供大家参考。
附表 1－ 2：2010 年特殊药品监管工作报表
省（ 区、 市）
：
项
目
单位 数量 辖 区 内 特 殊药 品 企 业 基本情况
特殊药品生产企业：
其中麻醉药品、 第一类精神药品生产企业
第二类精神药品生产企业
药品类易制毒化学品生产企业
放射性药品生产企业
医疗用毒性药品生产企业
蛋白同化制剂、 肽类激素生产企业 家
家
家
家
家
家 家
特殊药品经营企业：
家
其中麻醉药品、 第一类精神药品区域性批发企业 家
第二类精神药品定点批发企业 家
第二类精神药品零售连锁企业 家
药品类易制毒化学品原料药经营企业 家
医疗用毒性药品定点经营企业 家
特 殊 药 品 生产、 经营企业监督检查 麻醉药品、 精神药品、 药品类易制毒化学品生产、 经营企业监 督检查 对麻醉药品、 精神药品和药品类易制毒化学品生产、 经营企业监督检查频次
第二类精神药品跟踪核查销售流向抽取比例 生产企业：
% 批发企业：
% 药品类易制毒化学品原料药跟踪核查销售流向抽取比例 生产企业：
% 经营企业：
% 检查发现存在违反特殊药品管理有关规定行为的企业 家
辖区内发生流弊案件
件， 被盗抢、 丢失案件
件（ 另 附详细案情说明）
蛋白同化制剂、
肽类激素生产 企业监督检查 跟踪核查销售流向抽取比例 %
检查发现存在违法违规行为企业 家
辖区内发生流弊案件
件（ 另 附案情说明）
违法违规企业 处罚情况 共处罚企业
家。
其中警告
家；
罚款
家； 责令整改
家； 停产整顿
家； 收回药品 GMP 证书
家；吊销《药品经营许可证》
家； 吊销《药品生产许可证》
家。
2010 年特殊药品监管工作报表（ 续）
使 用 麻 精 药品、 麻黄碱用于 普 通 药 品生 产 的 企 业的监督检查 含麻精药品复方制剂生产企业 家
含麻黄碱类复方制剂生产企业 家
检查发现存在违反特殊药品购进、 储存、 使用有关规定行为的企业 家
含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口 服液、 复方地芬诺酯片 跟踪核查销售流向抽取比例数 %
检查发现存在违反《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》 有关规定行为的企业 家
辖区内发生含麻黄碱类或含麻精药品复方制剂流弊案件
件（ 另 附案情说明）
违法违规企业处罚情况 共处罚企业
家。
其中警告
家；
罚款
家； 责令整改
家； 停产整顿
家； 收回药品 GMP 证书
家； 吊销《药品生产许可证》
家。
含麻黄碱类复方制剂生产用 麻黄碱类原料药审批情况（ 填写附表）
药 品 类 易 制毒 化 学 品 企业重新许可 生产企业 申请企业数量
家， 开展现场检查企业
家， 检查合格上报国家局
家。
原料药经营企业 申请企业数量
家， 开展现场检查企业
家， 批准
家。
填表说明：
1. 第一项“辖区内特殊药品企业基本情况” 仅首次报表时填报， 以后报表时相关数据如无调整可不填报。
2. 末项“对药品类易制毒化学品企业重新许可” 按照国家局部署完成时间填报。
3. 含麻黄碱类复方制剂生产用麻黄碱类原料药审批情况每年度填报一次。
4. 其他事项每半年填报一次。
5. 联系人：
药品安全监管处
吴炬
电话：
0871-8892537
传真：
0871-8896334
推荐访问:生产监督工作计划执行情况汇总表 汇总表 监督 生产